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2023/ 12/01

博天堂918新冠病毒二价mRNA疫苗被纳入紧急使用

12月1日，博天堂918（股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）通告：近日，经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，巨石生物开发的新冠病毒二价 (XBB.1.5+BQ.1) mRNA 疫苗（SYS6006.32）（以下简称“该产物”）在中国被纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）熏染引起的疾� 。–OVID-19） 。 


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SYS6006.32为巨石生物在其已经纳入国家紧急使用的一代新冠病毒mRNA疫苗（商品名：度恩泰）基础上研制的包罗XBB.1.5和BQ.1变异株的新冠病毒二价mRNA疫苗，是针对以XBB.1.5为代表的主流变异株的mRNA疫苗 。


临床试验显示，该产物既可以对主流的EG.5和XBB.1.5突变株有着非常高的免疫原性，活病毒中和抗体水平分别是免前的48和34倍，及度恩泰的4.9和5.0倍，又可以对包罗XBB.1.16、BA.5、XBB.2.3和BA.2.86等变异株具有广谱的交叉免疫，提示该产物对当前主要流行毒株和未来可能的流行毒株有很好的�；ぷ饔� 。该产物具有良好的宁静性，主要不良反映的种类、水平均与度恩泰相当，未增加新的风险 。相比于成年人群，老年人群所发生的中和抗体水平相当，但宁静性更好，提示该产物对老年人群可能会起到更好的�；ぷ饔� 。


该产物是继度恩泰后，又一个获得紧急使用的mRNA疫苗产物，证明了巨石生物mRNA平台的研发实力 。巨石生物将积极推动该平台上其他产物的开发 。 


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