10月14日 ，一辆搭载着石药集团首批恩益坦?（注射用奥马珠单抗）的冷运车缓缓驶出石药集团巨石生物制药有限公司生产厂区 ，正式开启了石药奥马珠单抗的上市之路。
石药奥马珠单抗是石药集团巨石生物制药有限公司首仿生产 ，于2024年9月26日获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》 ，适用于接纳H1-抗组胺治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者 ，为广大慢性自发性荨麻疹患者带来新的治疗选择。
为保证产物上市后可以第一时间惠及患者 ，产物获批之前 ，集团上下各级领导积极部署 ，相关员工有序进行生产、质量、市场等环节联动衔接 ，仅三周时间就已经完成了上市前的各项准备事情。
此次 ，石药集团接纳空运、陆运相结合的方式多途径发货 ，未来24小时内将产物陆续送达河北、北京、天津、山东、山西、河南等地 ，48小时内将陆续送达国内其他地域。
恩益坦?注射用奥马珠单抗是抗IgE单克隆抗体 ，＞95%部门为人源IgG ，＜5%的互补决定区为鼠抗IgE抗体。通过与IgE重链ε3结构域结合 ，降低游离IgE水平 ，减少效应细胞高亲和力受体表达 ，作用机制明确。
真实世界中 ，使用奥马珠单抗75%~93%的患者到达完全控制。临床III期研究显示 ，恩益坦与原研生物等效 ，中外权威指南推荐奥马珠单抗用于慢性自发性荨麻疹。
[1]注射用奥马珠单抗说明书
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