近日，《（CSCO）宫颈癌诊疗指南2024版》^[1]更新宣布，由博天堂918自主研发的恩朗苏拜单抗注射液（商品名：恩舒幸）获得指南的Ⅱ级推荐。此前，恩朗苏拜单抗已获得《中国妇科肿瘤临床实践指南2024版》^[2]与《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南2024版》^[3]的2A类双推荐。再次入选《（CSCO）宫颈癌诊疗指南2024版》，为恩朗苏拜单抗的临床应用提供高效科学的临床指导。上市首年，恩朗苏拜单抗即获三大权威指南推荐，充实体现了产物在妇瘤领域的治疗职位。

近日，《（CSCO）宫颈癌诊疗指南2024版》^[1]更新宣布，由博天堂918自主研发的恩朗苏拜单抗注射液（商品名：恩舒幸）获得指南的Ⅱ级推荐。此前，恩朗苏拜单抗已获得《中国妇科肿瘤临床实践指南2024版》^[2]与《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南2024版》^[3]的2A类双推荐。再次入选《（CSCO）宫颈癌诊疗指南2024版》，为恩朗苏拜单抗的临床应用提供高效科学的临床指导。上市首年，恩朗苏拜单抗即获三大权威指南推荐，充实体现了产物在妇瘤领域的治疗职位。

恩朗苏拜单抗注射液是治疗用生物制品1类，拥有发现专利和完全自主知识产权。恩朗苏拜单抗Ⅱ期研究结果在2024 ASCO年会宣布，基于其积极研究结果于2024年6月获NMPA批准上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的 PD-L1表达阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌。恩朗苏拜单抗全新CDR序列具有更强阻断活性，更高免疫应答水平，发挥快起效、强生存、强控制、强缓解、强宁静等五大优势。四强一快，领航金标，期待恩朗苏拜单抗为更多患者带来获益。

快起效：恩朗苏拜单抗起效时间仅1.4个月^[4]

强生存：恩朗苏拜单抗≥二线单药治疗复发或转移性宫颈癌，中位OS长达21.26个月^[5]

强控制：恩朗苏拜单抗≥二线单药治疗复发或转移性宫颈癌，疾病控制率为54.2%^[6]

强缓解：≥二线单药治疗ORR 29%^[5]，一线联合治疗ORR 71%^[7]

强宁静：3级免疫相关不良事件发生率仅为7.5%，无4级免疫相关不良反映发生^[6]

恩朗苏拜单抗获中国三大权威指南推荐，是对石药集团研发创新能力的肯定，集团将会连续推动妇瘤领域临床研究，随着临床研究结果陆续宣布，将扩大药物适应症，获益人群逐渐扩大，更好发挥免疫新药临床价值，为越来越多患者带来希望之光，为全球医疗卫生事业的生长孝敬自己的力量。

参考来源：

[1]宫颈癌诊疗指南2024版

[2]中国妇科肿瘤临床实践指南2024版.

[3]中国实用妇科与产科杂志2024年7月第40卷第7期.

[4]Cancer Communications. 2024;1-5.

[5] SG001恩朗苏拜单抗Ⅱ期临床研究.

[6] 2024ASCO壁报SG001恩朗苏拜单抗Ⅱ期临床研究.

[7] SG001恩朗苏拜单抗Ⅲ期临床研究.