2025/ 01/16
1月16日，博天堂918宣布通告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司，于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，由巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA 批准，可以在美国开展临床试验 。
SYS6043是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤外貌的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，到达杀伤肿瘤细胞的作用 。本次获批的适应症为晚期/转移性实体瘤，预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等 。临床前研究显示，SYS6043对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值 。该产物已在国内外提交多项专利申请 。
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